HLB, FDA 두 개의 승부가 동시에 움직인다

HLB 하면 아직도 많은 투자자가 리보세라닙부터 떠올립니다.

그런데 지금 미국 FDA에서는 또 다른 신약의 허가 심사가 동시에 진행되고 있습니다.

같은 회사, 다른 약, 다른 일정 — 두 개의 승부가 동시에 움직이고 있는 셈입니다.

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HLB 하한가 만든 FDA CRL, 약효가 아닌 CMC가 다시 발목 잡았나

HLB 주가가 급락했습니다.

시장이 가장 민감하게 반응한 단어는 하나였습니다.

FDA CRL.

하지만 여기서 중요한 질문이 있습니다. FDA는 왜 다시 승인 문턱에서 제동을 걸었을까요.

이번 문제는 약효일까요, 아니면 바이오 기업들이 가장 넘기 어려워하는 제조·품질관리 문제일까요.

지금부터 정리합니다.

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