HLB도 몰랐던 FDA 실사, 리보세라닙을 막은 진짜 이유

세 번째 CRL.

그런데 이번에는 이유가 조금 달랐습니다.

많은 투자자들은 ‘또 CMC 문제인가?’ 정도로 이해했습니다.

리보세라닙 때문이 아니라, FDA가 다른 의약품을 실사하다가 같은 제조시설을 문제 삼으면서 신약 허가까지 영향을 받은 것으로 알려졌습니다.

왜 이런 일이 가능했을까요.

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AI를 판 게 아니다, 돈은 어디로 이동했나 [주간 수급 브리핑 #003]

이번 주 증시는 AI 버블 논쟁과 HLB 급락이라는 굵직한 이벤트가 동시에 발생했습니다.

하지만 실제 수급을 보면 시장은 AI를 떠난 것이 아니라 다른 곳으로 이동하고 있었습니다.

이번 주 돈이 어디로 흘렀는지 정리합니다.

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HLB 하한가 만든 FDA CRL, 약효가 아닌 CMC가 다시 발목 잡았나

HLB 주가가 급락했습니다.

시장이 가장 민감하게 반응한 단어는 하나였습니다.

FDA CRL.

하지만 여기서 중요한 질문이 있습니다. FDA는 왜 다시 승인 문턱에서 제동을 걸었을까요.

이번 문제는 약효일까요, 아니면 바이오 기업들이 가장 넘기 어려워하는 제조·품질관리 문제일까요.

지금부터 정리합니다.

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