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  • HLB FDA VAI 판정, CRL 이후 진짜 달라진 것은 무엇인가

    HLB 주가를 무너뜨렸던 FDA CRL.

    시장은 제조·품질 문제를 가장 큰 리스크로 봤습니다.

    그런데 이후 FDA 현장 실사 결과가 VAI(Voluntary Action Indicated)로 알려지면서 분위기가 바뀌고 있습니다.

    그렇다면 VAI는 정확히 어떤 의미일까요. 그리고 이것이 리보세라닙 병용요법 승인 과정에서 어떤 변수가 될 수 있을까요.

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